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2026年8月19日,神州细胞(688520.SH)公告称,控股子公司神州细胞工程收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SCTB10注射液开展A型血友病的临床试验。SCTB10是公司自主研发的重组抗FIXa/FX双特异性抗体注射液,通过结合活化的FIXa和FX来模拟凝血因子VIII的促凝血功能,替代缺失的凝血因子VIII以恢复凝血功能。
公告显示,经优化的SCTB10有望通过皮下注射替代传统静脉输注方式,大幅降低给药频率,实现更好的预防治疗效果。次临床试验将评估SCTB10在血友病A患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。